Références | Type d'étude | Échantillonage | Traitement(s) | Fréquence d'utilisation et durée du traitement | Résultats d'efficacité | Innocuité (effets indésirables) |
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ZAUMSEIL R. & al (1993) | Étude comparative monocentrique en double aveugle, contrôlée et à visage divisé | 33 personnes avec de la rosacée papulo-pustuleuse (15 hommes et 18 femmes) | Crème à 20% d'acide azélaïque | 2 fois par jour pendant 9 semaines | Réduction des papules, des pustules et de l'érythème, supérieure sur le côté traité à l'acide azélaïque | 24 cas d'irritation cutanée locale mineure après 3 semaines d'application |
GRAUPE K. & al (1999) | Étude multicentrique randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles | 114 patients atteints de rosacée papulo-pustuleuse (55 hommes et 59 femmes) | Crème à 20% d'acide azélaïque | 2 fois par jour pendant 3 mois | Réduction du nombre total de lésions inflammatoires (73,47% pour l'acide azélaïque contre 50,67% pour le placebo) et de la sévérité de l'érythème (47,97% pour l'acide azélaïque contre 37,97 pour le placebo) | 5 cas d'effets indésirables locaux (sensation de brûlure, érythème, irritation, dermatite de contact) |
MADDIN S. (1999) | Étude comparative unicentrique, en double aveugle, randomisé et à visage divisé | 40 patients de phototype clair atteints de rosacée papulo-pustuleuse symétrique (11 hommes et 29 femmes) | Crème à 20% d'acide azélaïque versus crème à 0,75% de métronidazole | 2 fois par jour pendant 15 semaines | Réduction similaire du nombre de lésions inflammatoires et du degré d'érythème | Un cas de picotement à l'application |
GRAUPE K. & al (2003) | Étude de phase III multicentrique, en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles et contrôlée par un véhicule | 329 patients présentant une papulo-pustulose faciale modérée (92,5% de patients à la peau claire et 73% de femmes) | Gel à 15% d'acide azélaïque | 2 fois par jour pendant 12 semaines | Réduction plus importante du nombre de lésions inflammatoires que l'excipient (58% contre 40%) ; amélioration plus élevée de l'érythème par rapport au gel véhicule (44% contre 29%) | 10% d'effets indésirables locaux (sensations de brûlure, picotement et démangeaison) |
GRAUPE K. & al (2003) | Étude de phase III multicentrique, en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles et contrôlée par un véhicule | 335 patients présentant une papulo-pustulose faciale modérée (92,5% de patients à la peau claire et 73% de femmes) | Gel à 15% d'acide azélaïque | 2 fois par jour pendant 12 semaines | Réduction plus importante du ombre de lésions inflammatoires que le placebo (51% contre 39%) ; amélioration plus élevée de l'érythème par rapport au gel véhicule (46% contre 28%) | 8,4% d'effets indésirables locaux (sensations de brûlure, picotement et démangeaison) |
PARISER D. M. & al (2003) | Essai comparative multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée | 251 patients atteints de rosacée papulo-pustuleuse modérée (93,2% de patients à la peau claire et 67,7% de femmes) | Gel à 15% d'acide azélaïque versus crème à 0,75% de métronidazole | 2 fois par semaine pendant 15 semaines | Réduction du nombre de lésions inflammatoires supérieure au métronidazole (-72,7% contre -55,8%) ; amélioration de la gravité de l'érythème (56% contre 42%) | 32 cas d'effets secondaires (sensation de brûlure, picotements, démangeaisons, desquamation, sécheresse cutanée) |
ARSONNAUD S. & al (2006) | Essai contrôlé randomisé | 160 sujets atteints de rosacée modérée | Gel à 15% d'acide azélaïque versus gel à 1% de métronidazole | 1 fois par jour (métronidazole) ou 2 fois par jour (acide azélaïque) | Réduction similaire du nombre de lésions inflammatoires (77% pour le métronidazole contre 80% pour l'acide azélaïque) et de l'érythème (42,7% pour le métronidazole et contre 42,3% pour l'acide azélaïque) | Aucun événement indésirable |
ADISEN E. & al (2008) | Essai contrôlé randomisé | 31 adultes atteints d'acné rosacée légère à modérée (9 hommes et 22 femmes) | Gel à 15% d'acide azélaïque | 2 fois par jour pendant 4 semaines | Réduction du nombre de lésions inflammatoires chez 58% des sujets ; Diminution de l'érythème facial chez 68% des patients | Jusqu'à 40% d'effets secondaires (sensations de picotement et de brûlure) |
ABDEL GAWAD E. H. & al (2009) | Étude comparative randomisée | 24 patients atteints de rosacée faciale (23 femmes et 1 homme) | Crème à 20% d'acide azélaïque à 20 % versus crème à 0,75% de métronidazole versus crème à 5% de perméthrine | 2 fois par semaine pendant 15 semaines | Efficacité supérieure de la crème à l'acide azélaïque sur les lésions inflammatoires ; moins efficace sur l'érythème par rapport aux deux autres traitements | Cas d'effets secondaires (démangeaisons, sensations de brûlure, œdèmes et squames) |
RICH P. A & al (2009) | Étude randomisée, multicentrique, contrôlée en deux phases | 172 sujets ayant une rosacée papulo-pustuleuse modérée à sévère | Phase 1 : gel à 15% d'acide azélaïque + doxycycline orale à 100 mg ; Phase 2 (entretien) : gel à 15% d'acide azélaïque | Phase 1 : 2 fois par jour pendant 12 semaines ; Phase 2 (entretien) : 2 fois par jour pendant 24 semaines supplémentaires | Phase 1 : 81,4% des sujets ont atteint une réduction d'au moins 75% du nombre de lésions inflammatoires ; Phase 2 (entretien) : maintien de la rémission chez 75% des patients | Aucun événement indésirable |
SHAKERY K. & al (2015) | Essai clinique randomisé de phase III, en double aveugle et contrôlé par véhicule | 961 sujets atteints de rosacée papulo-pustuleuse | Mousse à 15% d'acide azélaïque | 2 fois par jour pendant 12 semaines | Diminution du nombre de lésions inflammatoires | Aucun événement indésirable |
MICALI G. & al (2021) | Essai multicentrique, prospectif et ouvert | 45 patients atteints de rosacée inflammatoire légère à modérée (34 femmes et 10 hommes) | Crème à 15% d'acide azélaïque et 1% de dihydroavenanthramide D | 2 fois par jour pendant 8 semaines | Diminution des symptômes de la rosacée par rapport à la valeur initiale | 1 cas de réaction cutanée locale (érythème sévère) |