Le ciclopirox olamine, un actif intéressant contre les infections fongiques des ongles ?

Les onychomycoses, plus communément appelées mycoses des ongles, représentent une affection fongique fréquente, touchant principalement les orteils. Elles sont responsables d’un épaississement, d’une décoloration jaunâtre ou brunâtre et parfois d’une déformation progressive de la tablette unguéale. Cette pathologie, souvent banale en apparence, peut toutefois s’avérer tenace et altérer considérablement la qualité de vie, notamment en raison de sa visibilité. La plupart des infections fongiques des ongles sont dues à des dermatophytes, en particulier Trichophyton rubrum, mais d’autres agents pathogènes, comme les levures, par exemple celles du genre Candida, peuvent également être impliqués. Le traitement des onychomycoses repose généralement sur des antifongiques oraux et/ou topiques, tels que le ciclopirox olamine.

Si vos ongles sont touchés par des symptômes évoquant une infection fongique, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien ou à votre médecin pour qu'il vous aiguille vers un traitement adapté.

Parmi les antifongiques topiques disponibles pour le traitement des mycoses unguéales, le ciclopirox olamine se distingue par un mode d’action original qui pourrait offrir certains avantages face aux limites des traitements habituels. Contrairement aux azolés ou aux allylamines, qui ciblent la biosynthèse de l’ergostérol, une molécule présente chez la plupart des champignons et jouant un rôle similaire à celui du cholestérol humain, le ciclopirox olamine agit en perturbant l’homéostasie intracellulaire des champignons, notamment en chélatant les cations métalliques essentiels à leur métabolisme, comme le fer. Cette activité, à la fois fongistatique et fongicide, confère à cet actif un spectre antifongique particulièrement large. Il est efficace contre les dermatophytes, les principaux agents responsables des onychomycoses, mais aussi contre les levures Candida et les moisissures, souvent impliquées dans les formes atypiques ou récalcitrantes.

Autre avantage du ciclopirox olamine : il possède une bonne capacité de pénétration dans la kératine de l'ongle et peut atteindre les couches profondes.

Plusieurs études se sont intéressées aux effets du ciclopirox olamine sur les onychomycoses. On peut notamment citer deux essais cliniques menés en double aveugle en parallèle. Le premier a fait intervenir 223 patients (groupe ciclopirox olamine 8% : 112 ; groupe placebo : 111) et le second 237 (groupe ciclopirox olamine 8% : 119 ; groupe placebo : 118). Le traitement consistait à appliquer quotidiennement l'une des formules pendant 48 semaines sur les ongles des pieds touchés par l'onychomycose, avec une évaluation clinique tous les mois et une évaluation mycologique tous les 3 mois. À la fin du protocole, les taux de guérison mycologique étaient significativement supérieurs dans le groupe ciclopirox olamine : 29% vs 11% dans la première étude et 36% vs 9% dans la seconde. Bien que ces chiffres restent modestes, ils confirment une supériorité du ciclopirox olamine par rapport au placebo. Par ailleurs, le traitement a été très bien toléré, les effets indésirables rapportés étant rares, localisés (érythème, irritation) et transitoires.

Une autre étude a confirmé ces bons résultats. Dans celle-ci, une formulation à 8% de ciclopirox olamine, nommée P-3051, a été comparée à un placebo et à une référence, contenant elle aussi 8% de ciclopirox olamine. La différence entre la solution évaluée et la référence résidait dans la meilleure affinité pour la kératine de la nouvelle formulation. Au total, 467 patients atteints d’une onychomycose ont été divisés en trois groupes pour recevoir, pendant 48 semaines, une application quotidienne de P-3051, du vernis de référence ou d’un placebo. Un suivi de 12 semaines supplémentaires a été réalisé pour évaluer la stabilité des résultats.

Les résultats montrent un meilleur taux de guérison pour les produits contenant le ciclopirox olamine.

Le ciclopirox olamine n’est toutefois pas une solution miracle contre les mycoses des ongles, qui restent particulièrement difficiles à prendre en charge. Ce constat se reflète dans le taux de guérison relativement faible observé dans l’étude précédente. On remarque néanmoins que l’amélioration semble se poursuivre au-delà de la période de suivi : il est donc possible que d’autres patients aient été guéris après la fin de l’étude, sans avoir été comptabilisés dans les résultats finaux.

L’une des raisons pour lesquelles les infections fongiques unguéales sont si complexes à éradiquer tient à la nécessité d’éliminer l’ensemble des agents pathogènes. En effet, les spores, correspondant à des formes de repos des champignons, sont très résistantes et représentent une cause majeure d’échec thérapeutique et de récidive. Par exemple, le dermatophyte Trichophyton interdigitale produit de nombreuses arthrospores dans et sous la plaque unguéale infectée lorsqu’il colonise un hôte. Si le ciclopirox olamine est aujourd’hui considéré comme un traitement de référence, c’est notamment en raison de ses propriétés sporicides. Celles-ci ont été démontrées lors d’une étude in vitro qui a comparé l’effet sporicide de plusieurs antifongiques, dont le ciclopirox olamine, sur des spores de Trichophyton rubrum. Les résultats, présentés dans les graphiques ci-dessous, indiquent que le ciclopirox olamine affiche une bonne efficacité contre les spores fongiques.

Alors que les onychomycoses sont encore aujourd'hui difficiles à traiter, le ciclopirox olamine demeure l'antifongique de référence.

• WANG B. & al. A clinical and laboratory study of ciclopirox olamine (8% Batrafen) in the treatment of onychomycosis. Chinese Medical Sciences Journal (1991).

• BARAN R. & al. Ciclopirox nail lacquer topical solution 8% in the treatment of toenail onychomycosis. Journal of the American Academy of Dermatology (2000).

• BARAN R. & al. An innovative water-soluble biopolymer improves efficacy of ciclopirox nail lacquer in the management of onychomycosis. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (2009).

• POLAK A. & al. Sporicidal effect of amorolfine and other antimycotics used in the therapy of fungal nail infections. Mycoses (2015).

• BUDZISZ E. & al. Ciclopirox and ciclopirox olamine: Antifungal agents in dermatology with expanding therapeutic potential. Applied Sciences (2024).